①UMIN（大学病院医療情報ネットワーク ＝ University Hospital

Medical Information Network）の臨床試験登録システム

②財団法人日本医薬情報センター臨床試験情報システム

③社団法人日本医師会治験推進センター臨床試験登録システム
④厚生労働省臨床研究データベース

以上4つの臨床試験情報をここ一箇所で検索できます。

臨床試験についての様々な疑問を解決してくれます。

また用語集などもありますので事前に覚えておくと、いざというときに役立ちます。

臨床研究（試験）関連のリンク集も充実しています。ぜひ臨床試験・治験についてを知っていただきたいと思います。

●がんの臨床試験を探す

「国立がん研究センターがん情報サービス」でも臨床試験・治験の検索ができます。

・使い方のコツは「【胃がん、大腸がん、食道がん】などの消化管のがん」→から「 その他の消化管のがん」を選ぶとGISTがかかりやすくなります。

 ●オンコロ トライアルリサーチ

現在はα版ということで、GISTに関する治験、臨床試験はかかりにくいようですが、問い合わせ窓口なども紹介されており、今後は活用できる幅も広がりそうです。

今回の医師主導治験ではイマチニブ耐性となった患者さんに対し、サードライン治療薬のレゴラフェニブ（スチバーガ®）を投与し、安全性、有効性を調べます。

また、どのようなタイプにレゴラフェニブが有効なのか、参加者のサンプルを徹底的に解析し、イマチニブ耐性の原因となったc-kitの二次的変異の箇所とレゴラフェニブの効果との関連性を調べます。

遺伝子解析では、組織を調べる従来の「次世代シーケンサー」を使った解析（next-generation sequencing；NGS法）と合わせて、今回は特別に採血でGISTの遺伝子変異が分かる検査（Liquid Biopsy）もトライアルレベルではありますが、実施されます。これは将来を見据えて・・ということでもあります。　

現在の保険診療の中で遺伝子解析を行うと、c-kitのエクソン９とエクソン１１に限ってしか解析を受けることができませんが、この治験に参加する方は、最新のNGS法でGISTに関連すると思われる全てのエクソンを解析していただくことになりますので、二次的変異も容易に検索することができます。

また、服用する治験薬（レゴラフェニブ）は無償で提供されます。（その他の診療に関しても保険診療が受けられます）

GISTに対して2003年にイマチニブ（グリベック®）が承認され、その非常に高い奏効率のおかげで、多くのGIST患者さんの命が救われています。

しかしイマチニブも万能ではなく、次第に効果が薄れていく、いわゆる「耐性」が問題になってきました。

このイマチニブ耐性GISTに対し、セカンドラインの治療薬として2008年に承認されたのがスニチニブ（スーテント®）です。右の図は日本癌治療学会と日本胃癌学会、GIST研究会が作成した、GISTの診療ガイドラインですが、イマチニブ耐性GISTの治療薬として、まずスニチニブの使用が考慮されます。

ですが最近の研究で、イマチニブに耐性となった患者さんの中には、スニチニブでも効果の見られない患者さんがいらっしゃり、試験管の中の実験から、スニチニブが効かないGISTにレゴラフェニブが効く可能性があることも解ってきました。